Studien
Name
AMBER VCAY736B2201
A two-part randomized, double-blind, placebo-controlled multicenter dose ranging and confirmatory study to assess the safety and efficacy of VAY736 in autoimmune hepatitis patients with incomplete response to or intolerance of standard therapy (AMBER)
Studientyp
AMG, Ph. III
Indikation
Autoimmunhepatitis
IMP
VAY736
Prüfer
Prof. Dr. Gerald Denk
Sponsor
Novartis
Name
APACHE
Effects of Plasma Exchange with Human Serum Albumin 5% (PE-A 5%) on short-term Survival in Subjects with „Acute-On-Chronic Liver Failure“ (ACLF) at High Risk of Hospital Mortality
Studientyp
AMG, Ph. III
Indikation
„Acute-On-Chronic Liver Failure: ACLF-1b, ACLF-2, oder ACLF-3a“
IMP
Albutein ® 5%
Prüfer
Prof. Dr. Lange, Dr. Stecher
Sponsor
Institute Grifols
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APACHE für die Kitteltasche
Name
CHECKMATE-459
Eine randomisierte offene multizentrische Phase III Studie mit Nivolumab im Vergleich zu Sorafenib als Erstlinienbehandlung bei Patienten mit fortgeschrittenem HCC
Studientyp
AMG, Ph. III
Indikation
Fortgeschrittenes HCC
IMP
Nivolumab, Sorafenib
Prüfer
Prof. Dr. Enrico De Toni
Sponsor
Bristol-Myers Squibb
Name
D419CC00002 – HIMALAYA
Eine randomisierte offene mulitzentrische Phase III Studie mit Durvalumab und Tremelimumab als First-Line Therapie bei Patienten mit nicht resektablem Leberkarzinom
Indikation
HCC, BCLC-B oder C, CHILD A
IMP
Durvalumab, Tremelimumab, Sorafenib
Prüfer
Prof. Dr. Enrico De Toni
Sponsor
AstraZeneca
Name
NUC-5/PSC
Double-blind, randomized, placebo-controlled, phase III study comparing norursodeoxycholic acid capsules with placebo in the treatment of primary sclerosing
Studientyp
AMG, Ph. III
Indikation
Primary Sclerosing Cholangitis
IMP
NorUDCA/Placebo
Prüfer
Prof. Dr. Gerald Denk
Sponsor
Falk
Name
REACH-II
Eine randomisierte, placebokontrollierte Phase-3-Doppelblindstudie zu Ramucirumab und bester unterstützender Pflege (BSC) versus Placebo bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom und erhöhtem Baseline-alpha Fetoprotein (AFP) nach vorheriger Erstbehandlung mit Sorafenib
Studientyp
AMG, Ph. III
Indikation
HCC, 2nd line therapy, AFP >400ng, ml
IMP
Ramucirumab, Placebo
Prüfer
Prof. Dr. Enrico De Toni
Sponsor
Lilly
Name
TransBioLine
Translational Safety Biomarker Piepline (TransBioLine): Enabling development and impementation of novel safety biomarkers in clinical trials and diagnosis of disease
Studientyp
H2020-IMI
Prüfer
Prof. Dr. Gerbes
