Neue TB-Diagnostika
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Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) ist Tuberkulose eine der zehn häufigsten Todesursachen bei Kindern unter fünf Jahren. Einer der Hauptgründe ist, dass die Erkrankung oftmals nicht richtig und rechtzeitig diagnostiziert wird. Dies betrifft insbesondere ressourcenschwache Regionen. Verfügbare Tests sind zu teuer, komplex oder technisch aufwendig. Es bedarf dringend neuer, kinderfreundlicher Testverfahren, die anhand einfacher Proben (z. B. Speichel) durchgeführt werden können. Um dies zu ändern, evaluatiert die Forschungsgruppe "Neue TB-Diagnostika" unter der Leitung von PD Dr. med. Norbert Heinrich und unter Co-Leitung von Dr. med. Laura Olbrich, DPhil, neue Diagnostika. Dazu werden Studien zu neuen TB-Diagnostika vorbereitet, durchgeführt und ausgewertet.
Ein Schwerpunkt ist RaPaed-AIDA-TB (Rapid and Accurate Diagnosis of Paediatric TB - An AIDA (Assessment of Innovative Diagnostic and Algorithms for Early and Sensitive Detection of Acute TB)), eine der größten TB-Diagnostikstudien bei Kindern. Mit der Studie ERASE-TB (Early risk assessment in TB contacts by the use of new tests) soll die Frühdiagnostik von sich entwickelnder Tuberkulose bei TB-Kontakten mittels neuer Diagnose-Assays etabliert werden. Ergebnisse des Projekts wurden im Oktober 2023 im Fachmagazin The Lancet Infectious Diseases veröffentlicht (vgl. Newsmeldung LMU, 31.10.2023).
Die Ergebnisse der Forschung fließen hierbei auch in die Entwicklung von TB-Diagnostik-Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) ein, Dr. med. Laura Olbrich, DPhil, nahm hierzu an einem konsultierenden Treffen mit WHO-Vertretern in Osaka, Japan, teil.
Zudem arbeitet die Forschungsgruppe, zum Beispiel im Rahmen des UNITE4TB Forschungskonsortiums an der Entwicklung und klinischen Evaluierung diagnostischer Biomarker für eine personalisierte, verkürzte Tuberkulose-Behandlung (vgl. auch Forschungsgruppe TB-Medikamentenentwicklung). -
LeitungPD Dr. med. Norbert HeinrichOberarzt, Unit Head, Tuberculosis Diagnostics & Drug DevelopmentDr. med. Laura Olbrich, DPhilCo-Leitung neue TB Diagnostik, Sponsor Medical ExpertTeamDr. Akshita Gupta, MD, PhDPostdoctoral Fellow DECIDE-TBFoczdlbgsXföbgvimsfulGvfiuyzidusmiProfessor Katharina KranzerLondon School of Hygiene & Tropical MedicineLeyla Larsson, MScPhD candidate in Epidemiology and Public Healthäiјäg/ägpccüuvim fulGvfiuyziu-miUrsula Panzner, MScScientific Program Manager, ERASE-TBAlia RazidClinical Program Coordinator, Master StudentFälgtBgßlmvimeful+vSfiuyziusmJiVerena CzirnichFinanzadministration, Wissenschaftliche Sachbearbeiterin DZIF+49 (0)89 4400-59838Doktorand:innen/PhD-Studierendecand. med. Lisa KüblerAlfred Mfinanga, MDPhD StudentDenise Banze, MDPhD Student
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Laufende Projekte
Decide TBThe Decide-TB project is an implementation research project aiming to improve the diagnosis and management of tuberculosis in children by using treatment decision algorithms (TDAs).
These algorithms will help clinicians to make rapid and consistent decisions for the treatment of tuberculosis in children.
About the Decide TB project
Rapid and accurate diagnosis of paediatric tuberculosis (RaPaed TB)RaPaed ist eine der größten Kohorten- und Diagnostikstudien, die jemals im Bereich der Kindertuberkulose durchgeführt wurden. Sie wird von der Europäisch-afrikanischen Kooperation European & Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP) und dem Deutschen Zentrum für Infektionsforschung (DZIF) finanziert.
Herzstück des Projekts ist eine diagnostische Validierungsstudie, die gemeinsam mit lokalen Partnern in fünf Ländern durchgeführt wird. Vier Standorte befinden sich in Afrika (Südafrika, Tansania, Mosambik, Malawi), ein weiterer in Indien. In der Studie werden insgesamt 10 Diagnoseansätze untersucht und dabei acht neue diagnostische Tests evaluiert. Die Leistung der Tests wird mit dem Referenzstandard für diagnostische Validierungsstudien für Kinder verglichen.
Das RaPaed-AIDA-TB-Projekt bringt erfahrene akademische Gesundheitszentren und ein Zentrum für Klinische Studien an der LMU mit akademischen Test-Entwicklern sowie großen Industriepartnern zusammen. Die Tests werden durch Plattformen etabliert, die eine patientennahe Diagnostik (so genanntes Point-of-Care-Testing) oder eine Durchführung von Tests in lokalen Krankenhäusern mit verkürzten Überweisungsfristen, ermöglichen. Mit dem Ziel, Gesundheitsstrukturen und Forschung weltweit zu stärken, trägt RaPaed-AIDA-TB zudem auch zum lokalen Kompetenzaufbau in der Diagnose von Kindertuberkulose und zur Weiterbildung afrikanischer Forscher bei.
News zum Projekt
Das RaPaed-Projektkonsortium
Koordinator: LMU Klinikum München
Klinische Studienzentren
- National Institute for Medical Research (NIMR – MMRC), Mbeya, Tansania
- Instituto Nacional de Saúde (INS), Mosambik
- University of Malawi College of Medicine (CoM), Blantyre, Malawi
- University of Cape Town Lung Institute (UCTLI), Kapstadt, Südafrika
- Christian Medical College (CMC), Vellore, Indien
Konsortium und Projektpartner- LMU, München
- Foundation for Innovative New Diagnostics (FIND), Schweiz
- University of Melbourne, Australien
- Stellenbosch University, Südafrika
- Karolinska Institute, Schweden
- Research Center Borstel, Deutschland
- NTP Tanzania, NTP, Mosambik
- MoH, Malawi
- OVG, Oxford University, UK
Industriepartner
- Beckman Coulter, Inc.
- Cepheid
Finanzierung
RaPaed-AIDA-TB wird gefördert durch das European & Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP; RIA2016MC -1623) und das Deutsche Zentrum für Infektionsforschung (DZIF)
Early Risk Assessment in TB contacts by new diagnostic tests (ERASE-TB)In der ERASE-TB (Early risk assessment in TB contacts by the use of new tests) Studie wird die Frühdiagnostik von sich entwickelnder Tuberkulose bei TB-Kontakten mittels neuer Diagnose-Assays etabliert werden. 2021 begann das internationale Forschungsteam, bis zu 2.100 Kontaktpersonen von an infektiöser Lungentuberkulose Erkrankten für die Studie zu rekrutieren. Diese werden bis zu 2 Jahre nachverfolgt. Die Studie wird mit lokalen Partnern in Tansania, Mosambik und Zimbabwe durchgeführt.
ERASE-TB Newsletter
Abgeschlossene Projekte
Evaluation of improved screening algorithms in refugees using new diagnostics (Refuscreen TB) -
Das RaPaed-Projektkonsortium
Übersicht RaPaed Konsortiumspartner und Organigramm
Koordinator: LMU Klinikum MünchenKlinische Studienzentren
- National Institute for Medical Research (NIMR – MMRC), Mbeya, Tansania
- Instituto Nacional de Saúde (INS), Mosambik
- University of Malawi College of Medicine (CoM), Blantyre, Malawi
- University of Cape Town Lung Institute (UCTLI), Kapstadt, Südafrika
- Christian Medical College (CMC), Vellore, Indien
Konsortium und Projektpartner- LMU, München
- Foundation for Innovative New Diagnostics (FIND), Schweiz
- University of Melbourne, Australien
- Stellenbosch University, Südafrika
- Karolinska Institute, Schweden
- Research Center Borstel, Deutschland
- NTP Tanzania, NTP, Mosambik
- MoH, Malawi
- OVG, Oxford University, UK
Industriepartner
- Beckman Coulter, Inc.
- Cepheid
ERASE-TB-Projektkonsortium
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Förderung
RaPaed-AIDA-TB
RaPaed-AIDA-TB wird gefördert durch das European & Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP; RIA2016MC -1623) und das Deutsche Zentrum für Infektionsforschung (DZIF).
ERASE-TB
Das ERASE-TB Projekt ist Teil des von der Europäischen Union unterstützten EDCTP-2-Programms.