Medizinische Klinik und Poliklinik IV
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Klinische Studien

Das Nephrologische Zentrum beteiligt sich als universitäre Einrichtung an klinischen Studien zur Testung neuer Medikamente bzw. neuer Anwendungen für bestehende Medikamente sowie neuer Verfahren, um so den Weg für neue und sichere Behandlungsmöglichkeiten zu ebnen.

Nachfolgend finden Sie eine Übersicht der aktuell laufenden Studien, in die häufig noch Patient*innen eingeschlossen werden können. Bei Rückfragen und Anfragen kontaktieren Sie gerne unsere Sekretariate  telefonisch oder per E-Mail.

Aktuelle Studien

Randomisierte, doppelblinde Phase III-Studie zur Untersuchung der Effektivität, Sicherheit und Verträglichkeit von Zibotentan/Dapagliflozin im Vergleich zu Dapagliflozin in Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und hoher Proteinurie (ZENITH High Proteinuria, EudraCT-Nr.: 2023-504124-26)


Konfirmatorische, randomisierte, doppelblinde, plazebokontrollierte klinische Studie zur Erforschung des Effektes von Dapagliflozin auf das Fortschreiten der chronischen Niereninsuffizienz bei Heran-wachsenden und jungen Erwachsenen mit Alport Syndrom (DOUBLE PRO-TECT Alport, EudraCT-Nr. 2023-508502-18-00)


Randomisierte, doppelblinde, plazebokontrollierte Phase II-Dosisfindungsstudie zur Untersuchung der Effektivität, Sicherheit und Verträglichkeit von LNP023 (Iptacopan) in Kombination mit Standardtherapie in erwachsenen Patienten mit aktiver Lupusnephritis Klasse III oder IV (IPTALUNE, EudraCT-Nr. 2021-002046-33)


Randomisierte, doppelblinde, plazebokontrollierte Studie zur Untersuchung der Effektivität, Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik der täglichen oralen Einmalgabe von BI 764198 für 12 Wochen in Patienten mit fokal segmentaler Glomerulosklerose (Protokoll 1434-0004, EudraCT-Nr. 2020-000384-23)


Randomisierte, doppelblinde, plazebokontrollierte, mehrstufige Phase IIb/III Studie zur Untersuchung der Effektivität und Sicherheit von Atacicept in Patienten mit IgA-Nephropathie (IgAN) (ORIGIN 3, Clinical Trials-Nr. NCT04716231)


Multizentrische internationale randomisierte doppelblinde plazebokontrollierte klinische Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Avacopan (CCX168), einem oralen Komplement C5a-Rezeptor-Blocker, bei Patienten mit C3-Glomerulopathie (Protocol CL011_168, EudraCT-Nr. 2017-001821-42)


Multizentrische, nichtinterventionelle Beobachtungsstudie nach Zulassung für Patienten, denen JINARC® für autosomal-dominante polyzystische Nierenerkrankung (ADPKD) verordnet wird (PASS 156-12-299)

  • Campus Großhadern (aktuell rekrutierend)
  • Ansprechpartner: Prof. Dr. med. Michael Fischereder


Multizentrische internationale randomisierte doppelblinde plazebokontrollierte klinische Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Inebilizumab, einem humanisierten monoklonalen CD19-Antikörper, bei Patienten mit IgG4-assoziierter Erkrankung. (MITIGATE, VIB0551.P3.S2, EudraCT-Nr. 2020-000417-33)

  • Phase III-Studie
  • Campus Großhadern (aktuell rekrutierend)
  • In Kooperation mit der Medizinischen Klinik und Poliklinik II (Direktorin: Frau Prof. Dr. med. Julia Mayerle, PI)
  • Nähere Informationen zur Studie
  • Ansprechpartner: Dr. med. Ulf Schönermarck


Multizentrische internationale randomisierte doppelblinde plazebokontrollierte klinische Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Reloxaliase (Oxalat-Decarboxylase) bei Patienten mit enteraler Hyperoxalurie. (URIROX-2™, ALLN-177-302, EudraCT-Nr. 2018-000921-29)


Renale Denervierung durch perkutane bildgesteuerte Sympathikolyse bei Patienten mit therapierefraktärem Bluthochdruck (CRASH, DRKS00008746)

  • Campus Großhadern (aktuell rekrutierend)
  • In Kooperation mit der Klinik und Poliklinik für Radiologie (Ansprechpartner Prof. Dr. med. Florian Streitparth)
  • Ansprechpartner: Prof. Dr. med. Michael Fischereder


Multizentrische internationale randomisierte doppelblinde plazebokontrollierte klinische Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Felzartamab, einem monoklonalen CD38-Antikörper, bei Patienten mit IgA-Nephropathie (IGNAZ, MOR202C206, EudraCT-Nr. 2020-005054-19)


Randomisierte, kontrollierte Studie zur Evaluation von Iptacopan (LNP023) bei Patienten mit aktiver ANCA-assoziierter Vaskulitis (CLNP023R12201, EU Trial Nr. 2023-510525-15-00)


Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, plazebokontrollierte Studie zur Untersuchung von Ravulizumab zur Protektion von Patienten mit chronischer Nierenfunktionseinschränkung (CKD) im Rahmen einer herzchirurgischen Operation vor einer akuten Nierenschädigung (AKI) (ARTEMIS, ALXN1210-CSA-AKI-318, EU Trial Nr. 2022-501802-36-00)

  • Phase III-Studie
  • Campus Großhadern (aktuell rekrutierend)
  • In Kooperation mit der Herzchirurgischen Klinik und Poliklinik (Direktor: Professor Dr. C. Hagl; PI Dr. C. Kamla)
  • Nähere Informationen zur Studie
  • Ansprechpartner: Dr. med. Ulf Schönermarck


Eine offene, kontrollierte, randomisierte, multizentrische Phase-III-Studie zum Vergleich

von Imlifidase und Standardbehandlung mit Standardbehandlung allein bei der Behandlung einer

schweren Anti-GBM-Erkrankung (Goodpasture-Syndrom) (GOOD-IDES-02, 21-HMedIdeS-24, EU Trial Nr. 2022-500121-33-01)


Randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie zu intravenös verabreichtem ALE.F02 zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Nierenerhaltung bei ANCA-assoziierter Vaskulitis mit rasch progredienter Glomerulonephritis (RPGN) (RENAL-F02, ALE.F02.03, EU CT Nr. 2022-502184-38)


Randomisierte, doppleblinde, plazebokontrollierte klinische Studie zur Dosisfindung und Evaluation von Effektivität und Sicherheit von ALXN2050 in erwachsenen Patienten mit prolifertiver Lupus-Nephritis (Klasse 3 und 4) oder IgA-Nephropathie (ALXN2050-NEPH-201, EU CT Nr. 2023-504825-38-00, EudraCT-Nr 2021-001426-22)

  • Phase II-Studie
  • Campus Großhadern (aktuell rekrutierend für Lupus-Nephritis; Rekrutierung abgeschlossen für IgA-Nephritis)
  • Nähere Informationen zur Studie
  • Ansprechpartner: Prof. Dr. med. Michael Fischereder


Randomized, doppelblinde, plazebokontrollierte klinische Studie zur Evaluation von Effektivität und Sicherheit einer Therapie mit Ravulizumab bei erwachsenen Patienten mit IgA-Nephropathie (I-CAN, ALXN1210-IgAN-320, EU CT Nr. 2023-507851-31)

  • Phase III-Studie
  • Campus Großhadern (geplant)
  • Ansprechpartner: Prof. Dr. med. Michael Fischereder


Multizentrische, internationale, randomisierte, doppelblinde, plazebokontrollierte klinische Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Inebilizumab, einem humanisierten monoklonalen CD19-Antikörper, bei Patienten mit IgG4-assoziierter Erkrankung. (MITIGATE, VIB0551.P3.S2, EudraCT-Nr. 2020-000417-33)

  • Phase III-Studie
  • Campus Großhadern (Rekrutierung abgeschlossen)
  • In Kooperation mit der Medizinischen Klinik und Poliklinik II (Direktorin: Frau Prof. Dr. med. Julia Mayerle, PI)
  • Nähere Informationen zur Studie
  • Ansprechpartner: Dr. med. Ulf Schönermarck


Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, plazebokontrollierte klinische Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Obexelimab bei Patienten mit IgG4-assoziierter Erkrankung. (INDIGO, ZB012-03-001, EU CT Nr. 2022-500718-24-00)

  • Phase III-Studie
  • Campus Großhadern (aktuell rekrutierend)
  • In Kooperation mit der Medizinischen Klinik und Poliklinik II (Direktorin: Frau Prof. Dr. med. Julia Mayerle, PI)
  • Nähere Informationen zur Studie
  • Ansprechpartner: Dr. med. Ulf Schönermarck


Abgeschlossene Studien mit Publikation

Felzartamab, ein monoklonaler CD-38-Antikörper, in der Therapie der IgA-Nephropathie (IGNAZ)

Publikation: folgt


Avacopan, ein oraler Komplement C5a-Rezeptor-Blocker, in der Therapie der C3-Glomerulopathie

Publikation: folgt


Ein oraler SYK-Hemmer in der Therapie der IgA-Nephropathie (Phase II)

Publikation: Kidney Int Rep. 2023 


Empagliflozin in der Therapie von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (EMPA-Kidney; Phase III)

Publikation: N Engl J Med. 2023 


Nefecon (enteral wirksames Budesonid) in der Therapie der IgA-Nephropathie (NefIgArd, Phase III)

Publikation: Kidney Int. 2023 , Lancet 2023 

Nefecon (enteral wirksames Budesonid) in der Therapie der IgA-Nephropathie (NEFIGAN, Phase II)

Publikation: Lancet 2017 


Avacopan, ein oraler Komplement C5a-Rezeptor-Blocker, in der Therapie der ANCA-assoziierten Vaskulitis (ADVOCATE, Phase III)

Publikation: N Engl J Med. 2021 


Ravulizumab, ein langwirksamer Komplement-C5-Hemmer, in der Therapie des atypischen Hämolytisch-urämischen Syndroms (aHUS) (Phase III)

Publikation: Kidney Int. 2020 


Atrasentan, ein selektiver Endothelin A-Rezeptor-Blocker, in der Therapie von Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 und chronsicher Nierenerkrankung (SONAR)

Publikation: Lancet 2019 


Caplacizumab, ein humanisierter Nanobody gegen den von-Willebrand-Faktor, in der Therapie der erworbenen Thrombotisch-thrombozytopenen Purpura (TTP) (HERCULES, Phase III)

Publikation: N Engl J Med. 2019 


Caplacizumab, ein humanisierter Nanobody gegen den von-Willebrand-Faktor, in der Therapie der erworbenen Thrombotisch-thrombozytopenen Purpura (TTP) (TITAN, Phase II)

Publikation: N Engl J Med. 2016 

Vergleich Supportive Therapie und Immunsuppression in der Behandlung der IgA-Nephropathie (STOP-IgAN)

Publikation: N Engl J Med. 2015 , Kidney Int. 2020 


Everolimus zur Therapie von Angiomyolipomen bei tuberöser Sklerose (TSC) (EXIST-2)

Publikation: Lancet 2013 


Bardoxolonmethyl in der Therapie von Typ 2-Diabetikern mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 4 (BEACON)

Publikation: N Engl J Med. 2013